Horno de esterilización por calor seco de doble-puerta|Solución aséptica que cumple con GMP
En Nanjing Menbo, cada equipo que construimos conlleva nuestra promesa solemne de garantizar la seguridad de su producción. Este horno de esterilización por calor seco de doble-puerta es nuestro "guardián aséptico" exclusivo, diseñado específicamente para talleres farmacéuticos de alto-estándar. Más que una simple unidad de calefacción, sirve como una barrera confiable entre zonas limpias y no-limpias. Con un diseño único de puerta entrelazada, elimina cualquier riesgo de contaminación cruzada-. Junto con el control de temperatura PID de precisión, garantiza que cada ciclo de esterilización y despirogenación sea estable y totalmente rastreable. Entendemos que la seguridad de los medicamentos no permite concesiones; es por eso que hemos combinado una ingeniería rigurosa con un funcionamiento-fácil de usar, para brindarle tranquilidad y mayor eficiencia en su línea de producción.
- Introducción del producto
Descripción general del producto
En Nanjing Menbo, cada equipo que construimos conlleva nuestra promesa solemne de garantizar la seguridad de su producción. EsteHorno de esterilización por calor seco de doble-puertaes nuestro "Guardián Aséptico" exclusivo, diseñado específicamente para talleres farmacéuticos de alto-estándar. Más que una simple unidad de calefacción, sirve como una barrera confiable entre zonas limpias y no-limpias. Con un diseño único de puerta entrelazada, elimina cualquier riesgo de contaminación cruzada-. Junto con el control de temperatura PID de precisión, garantiza que cada ciclo de esterilización y despirogenación sea estable y totalmente rastreable. Entendemos que la seguridad de los medicamentos no permite concesiones; es por eso que hemos combinado una ingeniería rigurosa con un-funcionamiento fácil de usar-para brindarle tranquilidad y mayor eficiencia en su línea de producción.
Principio de funcionamiento
Este equipo utiliza aire caliente seco a alta-temperatura para la esterilización y despirogenación. Un ventilador de circulación de alta-eficiencia obliga al aire caliente a fluir uniformemente por toda la cámara, lo que garantiza una distribución constante de la temperatura. Una vez que los materiales alcanzan la temperatura establecida (generalmente mayor o igual a 250 grados) y se mantienen durante el tiempo requerido, los microorganismos se eliminan eficazmente y las endotoxinas bacterianas se descomponen. el núcleodiseño de doble-puerta + junta-de airesepara físicamente el lado de carga (área no-limpia/de menor grado) del lado de descarga (área limpia de alto-grado). Combinado con el control de presión diferencial, esto garantiza fundamentalmente la integridad de su proceso aséptico.
Estructura del producto
Sistema de bloqueo de doble-puerta: El mecanismo de bloqueo dual-mecánico y electrónico para las puertas delanteras y traseras evita la contaminación del ambiente limpio debido a errores operativos.
Unidad de filtración de alta-eficiencia: los filtros HEPA resistentes a altas- temperaturas instalados en los puntos de entrada y salida de aire garantizan una limpieza del aire de Clase 100 dentro del sistema de circulación.
Conductos de flujo de aire uniformes: el diseño optimizado del deflector de aire- elimina los puntos fríos dentro de la cámara, manteniendo la uniformidad de la temperatura dentro de ±1 grado.
Panel de control inteligente: PLC y HMI con pantalla táctil que admiten funciones de edición de programas de varias etapas, registro de datos y seguimiento de auditoría.
Mecanismos de bloqueo de seguridad: protecciones de seguridad integrales que incluyen protección contra exceso de temperatura, protección contra sobrecarga del ventilador y alarmas para puertas no completamente cerradas.
Materiales del producto
Creemos en el uso de materiales de primera calidad donde más importan. Todas las piezas que entran en contacto con los materiales y los conductos de aire internos están hechas de alta-calidad.Acero inoxidable SUS316L, ofreciendo resistencia a la corrosión, fácil limpieza y cero generación de partículas. La carcasa exterior utiliza acero inoxidable cepillado SUS304 para mayor durabilidad y estética. El aislamiento consiste en algodón de fibra de silicato de aluminio de alta-densidad, que proporciona una excelente retención térmica y cumple con los estándares ambientales. Todos los sellos son de silicona de grado médico-o caucho fluorado capaz de soportar temperaturas superiores a 300 grados, lo que garantiza confiabilidad a largo plazo-.
Parámetros técnicos clave
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Rango de temperatura | RT ~ 350 grados (ajustable) |
| Temperatura. Uniformidad | Menos o igual a ±1,5 grados (carga vacía) |
| Tiempo de calentamiento- | Ambiente a 250 grados Menos o igual a 60 min |
| Valor FH de esterilización | Mayor o igual a 1000 (Validable) |
| Precisión del control | ±0,5 grados |
| Fuente de alimentación | AC380V / 50Hz / Trifásico 5 hilos |
(Nota: las dimensiones y especificaciones se pueden personalizar para adaptarse a los requisitos específicos de su proceso)
Áreas de aplicación
Este horno de esterilización por calor seco de doble-puerta se utiliza ampliamente en:
Industria Farmacéutica:Esterilización y despirogenación de viales, ampollas, tapones de goma y otros materiales de embalaje de contacto directo-.
Bioingeniería:Procesamiento aséptico de cristalería de laboratorio e instrumentos de acero inoxidable.
Dispositivos Médicos:Esterilización por calor seco de implantes e instrumentos quirúrgicos-resistentes al calor.
Alimentación e investigación:Secado y tratamiento aséptico de materias primas especiales.
Una nota de Menbo
Después de años de fabricar equipos, nuestra mayor satisfacción no proviene de firmar pedidos-sino cuando los clientes nos dicen: "Con el equipo de Menbo, la validación pasó en el primer intento". Este horno de esterilización por calor seco de doble-puerta representa innumerables días y noches de pruebas y perfeccionamiento por parte de nuestro equipo. Si está buscando un socio de esterilización que cumpla con estrictos estándares GMPyentiende realmente sus desafíos de producción, nos encantaría saber de usted. ¡Nanjing Menbo está dispuesta a salvaguardar la pureza y seguridad de cada medicamento que produzca!
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